Продукти
Твърди капсули, пълни с течност
Jiangxi Linquan Capsule Co., Ltd.
Той е един от основните производители на капсули в провинциите Дзянси и Гуанси и ключово национално предприятие за производство на капсули!
Защо да изберете нас
Професионален екип
Имаме повече от 260 служители, над 60 професионален и технически персонал и 15 външнотърговски персонал.
Високо качество
Разполагаме с 36 напълно автоматични производствени линии за капсули с годишен производствен капацитет до 30 милиарда капсули.
Добро обслужване
Предоставяне на техническа поддръжка, отстраняване на проблеми и услуги по поддръжка.
Решение на едно гише
Ние предлагаме цялостно решение за персонализиране, съобразено със специфичните нужди и изисквания на нашите клиенти.
Желатинови капсули с ентерично покритие
Празните желатинови капсули с ентерично покритие са популярен избор сред производителите на добавки и фармацевтични продукти. Тези капсули са направени от висококачествен желатин и имат ентерично покритие, което помага да се защити съдържанието им от стомашната киселина.
HPMC капсула без титанов диоксид
Капсулите са популярен избор за доставка на добавки поради тяхната лесна употреба, стабилност и ефективно производство. През последните години има нарастваща загриженост сред потребителите и производителите относно използването на титанов диоксид (TiO2) в капсули.
Цветни HPMC TiO2- капсули без съдържание
Нашите цветни желатинови капсули са празни капсули за хапчета, които се предлагат в широка гама от атрактивни цветове, от които да избирате. Тези капсули са идеални за всеки, който иска да добави цвят и стил към своите добавки или лекарства.
Твърди капсули, пълни с течност
Твърдите капсули, напълнени с течност, са идеални за доставяне на течни формулировки както на фармацевтични, така и на хранителни продукти. Те са проектирани да защитават и доставят всяка единица от вашата формула точно и удобно.
Желатинови капсули, пълни с течност
Напълнените с течност желатинови капсули са направени от висококачествен желатин, който е естествен протеин, извлечен от колаген. Ние използваме само желатин от фармацевтичен клас, което гарантира, че нашите капсули са безопасни и надеждни за употреба.
Празни капсули с ентерично покритие
Нашите капсули с ентерично покритие предлагат множество предимства за нашите клиенти, тъй като спомагат за подобряване на стабилизирането и запазването на чувствителните към топлина и влага вещества.
Търсите прост и ефективен, но специален начин да приемате ежедневните си хранителни добавки? Нашите перлени капсули на прах са създадени точно за вас. Тези празни капсули са лесни за пълнене и смилане, което улеснява получаването на всички необходими хранителни вещества.
Твърдите капсули, напълнени с течност, са идеални за доставяне на течни формулировки както на фармацевтични, така и на хранителни продукти. Те са проектирани да защитават и доставят всяка единица от вашата формула точно и удобно. Изработени от висококачествен желатин, нашите капсули се произвеждат при строги мерки за контрол на качеството, за да се гарантира, че са без дефекти и отговарят на най-високите стандарти за качество.
Предимства на пълните с течност твърди капсули (LFHCs)
Технологията за пълни с течност твърди капсули (LFHC) може да се справи с различни предизвикателства при производството и формулирането. LFHC се произвеждат с помощта на прецизни помпи за пълнене на капсули от две части с неводна течност. След това могат да се използват различни методи за запечатване на капсулите, като ленти или пръскане на разтвор около съединението.
Възможности за "по-чист етикет".
Течните капсули не изискват пластификатори, лубриканти или свързващи вещества, които обикновено се срещат в традиционните твърди дозирани форми и меките гелове. Глицеролът се използва най-често в меки гелове. Тъй като потребителите изискват по-малко „други съставки“ на етикета си, формулировката на чист етикет трябва да се вземе под внимание.
Стабилност и органолептични подобрения
Азотът може да се използва в производствения процес, намалявайки излагането на кислород, създавайки инертна (химически неактивна) атмосфера. Освен това наличието на пластификатори, които обикновено се използват в меките гелове, създава канали в черупката и може да компрометира целостта, което води до потенциално опасно окисляване и лоши органолептични свойства, като неприятен вкус и мирис.
Абсорбция и бионаличност
Вашият Active вече е в разтвор или диспергирана суспензия. LBDDS & SMEDDS също могат да се използват за увеличаване на бионаличността. Конструкцията на по-тънките стени позволява по-малки размери на капсулите и по-ефективно и пълно разтваряне спрямо меките гелове.
Гъвкавост на формулировката
Вискозитетът е по-малък фактор при производството на LFHC. Твърдите капсули позволяват много по-висока температура на пълнене. Вискозитетът на течността намалява с повишаване на температурата. Системи за доставяне на лекарства, базирани на липиди, като SMEDD (самомикроемулгиращи системи за доставяне на лекарства), могат лесно да бъдат включени. Полутвърдите също могат да бъдат запълнени и лентови.
По-нисък MOQ в сравнение с меките гелове
Производителите на мек гел обикновено изискват много големи MOQ поради времето за настройка на оборудването. LFHC са много по-гъвкави с малки тиражи.
Уникално брандиране и персонализиране
Голямо количество цветови решения за решения за капсули и ленти осигуряват персонализирани възможности за брандиране.
Капсулите с твърда обвивка, пълни с течност, бяха въведени в началото на 80-те години на миналия век като алтернатива на меките капсули. Техните предимства включват лекота на мащабиране и производство, лекота на опаковане и висока стабилност на продукта. Най-важното е, че за разлика от меките гелове, желатиновите капсули с твърда обвивка предлагат възможност за комбинирано пълнене. Лекарствата могат да бъдат капсулирани под формата на перли, микротаблетки и пелети в комбинация с течната формулировка. По този начин можете да включите множество преди това несъвместими лекарства в една капсула във формула, която е ефективна, стабилна и естетически приятна за потребителите.
Поради тези качества, пълните с течност твърди капсули предлагат страхотна възможност за разширяване на линията и диференциране на марката на конкурентния фармацевтичен пазар. Капсулите, пълни с течност, са идеален вариант за повторно въвеждане на съществуващи продукти в нов формат за съживяване на марката. Реформулирането за по-бързо начало на действие, или по-добра ефикасност, или комбиниране на две съществуващи активни фармацевтични съставки (API) в нов лекарствен продукт, са всички възможности за извличане на повече пробег от съществуващите молекули.
Опции за капсули с твърда обвивка
Желатинът, до голяма степен произхождащ от колаген, е основният материал за матрицата на черупката на пълните с течност капсули. Вегетарианските опции включват полимер, като хидроксипропил метилцелулоза (НРМС), картофено нишесте и карагенан от морски водорасли. Желатинът, използван за пълни с течност капсули, има сила на разцвет приблизително 220–280 за твърди капсули, срещу 150–200 за меки гелове.
Течен лекарствен състав, напълнен в твърда желатинова капсула, изисква ексципиенти, като липофилни течни или полутвърди носители, солюбилизиращи агенти, повърхностно активни вещества и емулгиращи агенти. Когато става въпрос за разработване и производство на формула, пълните с течност твърди капсули осигуряват многобройни предимства:
- Използване на ексципиенти с по-високи точки на топене при използване на HPMC капсули
- Подобрена еднородност на съдържанието на ниски дози активни и мощни съединения
- Подобрена стабилност
- По-ниско съдържание на влага
- По-малко пренос на газ
- Подобрена бионаличност
- Лекарствата, идеално подходящи за пълни с течност капсули, са тези с лоша разтворимост във вода и бионаличност, с ниски точки на топене, силни лекарства, горещи течности и където е желателен лекарствен профил с продължително освобождаване.
Цялостно, атрактивно решение
Напълнените с течност капсули с твърда обвивка имат потенциала да превърнат предизвикателствата при формулирането в прости решения. Те предлагат лекарствена форма, която се предлага на пазара поради способността им да капсулират различни комбинации от таблетки, пелети, каплети и капсули в течност. Не на последно място, те предлагат ползи за пациентите с повишена бионаличност и доставяне на лекарства с продължително освобождаване.
Пълнене на капсули: Разрешаване на проблеми с формулировката с пълни с течност твърди капсули
Твърдите капсули традиционно се пълнят с прахове, но те могат да се пълнят и с неводни течности, суспензии, полутвърди вещества, тиксотропни гелове, самоемулгиращи се системи за доставяне на лекарства (SEDDS), термо-омекотени матрици и горещи стопилки, които текат при температури под 70 градуса (температурата, при която твърдата капсула започва да се размеква). Тези течливи материали за пълнене обикновено се смесват с активна фармацевтична съставка (API), за да се образува хомогенна суспензия и след това се пълнят в твърди капсули, направени или от желатин, или от хидроксипропил метилцелулоза (HPMC). Вискозитетът на сместа при температурата на пълнене трябва да бъде между 80 и 80,000 сантипоаза, за да се гарантира, че течността запълва адекватно капсулите. Ако течността за пълнене е течлива при температура на околната среда, капсулите трябва да бъдат запечатани след пълнене, за да се предотврати изтичане.
Напълнените с течност твърди капсули (LFHC) позволяват на компаниите да формулират лекарствени продукти, използвайки много API, които биха били трудни или дори невъзможни за формулиране като други твърди дозирани форми. LFHC могат да бъдат рентабилна алтернатива на някои меки гел продукти и могат също така да подобрят стабилността на продукта и да подобрят бионаличността на API. Технологията за течно капсулиране може да елиминира много проблеми, свързани с меки гел капсули, включително висока производствена цена, отпадъци от желатин, кръстосано замърсяване, миграция на API в обвивката на капсулата и проблеми с бионаличността1. В тази статия ще обсъдя как LFHC могат да помогнат за преодоляване на често срещани проблеми с формулировката и ще дам примери за успешно пуснати на пазара LFHC продукти.
Комбинирани продукти
LFHC могат да съдържат таблетки или микротаблети, пелети, по-малки капсули или комбинация от тях в допълнение към течния пълнеж, както е показано на снимка 1. Това позволява на формулаторите да разработват продукти с множество API, без да причиняват проблеми със съвместимостта или лесно да управляват различни модели на освобождаване за един или множество API. Например продуктът GlaxoSmithKline LFHC, одобрен през 2010 и предлаган на пазара като Jalyn в САЩ и Combodart в Европа, съдържа 0.4-милиграма тамсулозин хидрохлорид пелети с модифицирано освобождаване и 0 .5-милиграм дутастерид софтгел капсула.
Възможността за комбиниране на множество материали за пълнеж може да бъде от полза и в индустрията за хранителни добавки. Например, даден продукт може да се състои от външна твърда капсула, която съдържа както растителни масла, така и по-малка капсула HPMC с ентерично покритие, пълна с пробиотични бактерии. Покритата вътрешна капсула би създала ефективна бариера срещу влагата за пробиотичните бактерии в стомаха, позволявайки тези иначе несъвместими съставки да се прилагат заедно в една дозирана форма.
Хигроскопични API
Обработката на хигроскопични API и поддържането им сухи и стабилни по време на срока на годност на продукта може да бъде трудно. Включването на такива API в разтопен ексципиент като PEG, полоксамер или восък при температури до 70 градуса и пълненето на твърдите капсули, докато материалът е горещ, може да помогне за решаването на този проблем. Ексципиентът се втвърдява при стайна температура, осигурявайки стабилна матрица, която предпазва API от влага. Например, ванкомицин хидрохлорид първоначално е формулиран като лиофилизиран прах в ампули за инжектиране. Смесването на API в разтопен PEG 6000 и пълненето му в твърди желатинови капсули защитава хигроскопичния API от влага и позволява успешното му пускане на пазара като твърда орална дозирана форма (SODF).
Течни или API с ниска точка на топене
Обработката на течни или API с ниска точка на топене и SEDDS в SODF, различен от LFHC, е трудна. Обработването на такива API за използване в таблетки или пълни с прах капсули изисква големи количества ексципиент и множество стъпки на обработка, но често е много по-просто за LFHC. Например, комбинирането на ибупрофен, който има точка на топене 75 градуса, с PEG 6000 при 70 градуса образува течлива маса, която лесно може да се напълни в твърди капсули.
Високо мощни API
Високомощните API (HPAPI) създават три основни проблема за формулаторите. Първо, може да бъде трудно да се постигне еднообразие на съдържанието, тъй като HPAPI присъства в по-малки количества, отколкото при типичен API. Второ, трябва да предпазите работниците от излагане на прах, генериран при обработката на формулировките на HPAPI, като противоракови лечения, имуносупресори, стероиди, хормонални лечения и антидиабетици. Трето, потенциалните остатъци, останали върху оборудването след обработка на HPAPI, правят процеса на почистване досаден. Използването на LFHC може да помогне за избягване на тези проблеми. Тъй като API в LFHC е равномерно разпределен в течността, вариациите, причинени от обемната плътност, размера на частиците или свойствата на потока, се елиминират. Сместа се напълва по обем с помощта на точни серво базирани дозиращи помпи. В резултат на това еднородността на съдържанието обикновено е много по-добра в LFHCs, отколкото в пълните с прах капсули или таблетки.
Лошо разтворими API
Много нови API имат слаба разтворимост във вода (BCS клас II и IV) или пропускливост (BCS клас III). Добавянето на солюбилизатор или емулгатор или обработката на API като SEDDS може да подобри бионаличността. Формулирането на слабо разтворим API като липидна система може да увеличи пропускливостта, тъй като предизвикването на лимфна абсорбция може да заобиколи чернодробното разграждане.
API с продължително освобождаване
LFHC също така правят възможно формулирането на лекарствен продукт с продължително освобождаване, като същевременно лесно запазват част от API като част с незабавно освобождаване. Компаниите са приготвили такива продукти, като са използвали ексципиенти, които влияят на хидрофилно-липофилния баланс на семизолираната твърда матрица3. Например, капсулите с пропранолол съдържат фаза с бързо освобождаване на пропранолол в олеинова киселина и фаза с продължително освобождаване на API, съдържащи се в ерозируема матрица.
Капсули с ентерично и насочено освобождаване
Както бе споменато по-горе, LFHCs също могат да бъдат покрити, което позволява чревно и целево освобождаване на API. Лентата, запечатваща обвивката на капсулата, както е показано на снимка 2, предпазва съдържанието от покриващия материал и също така изглажда ръба между капачката и тялото на капсулата. Приготвянето на таблетка, съдържаща същото количество ментово масло, би било много трудно. LFHC са идеални за лекарствени продукти, изискващи освобождаване на API и в дебелото черво, където водното съдържание е ниско. Капсулите могат да бъдат покрити с нишесте, което устоява на храносмилането в горната част на стомашно-чревния тракт, но ферментира в дебелото черво, освобождавайки API.
Подобрена стабилност
Софтгел капсулите съдържат около 30 процента глицерин като пластификатор, което води до по-висока абсорбция на влага и може да доведе до миграция на API в желатиновия филм. Пластификаторът създава канали, които увеличават пропускливостта на обвивката на капсулата за въздух/кислород. LFHCs не изискват пластификатор, така че осигуряват по-добра стабилност. Производителите могат допълнително да подобрят стабилността с LFHC чрез промиване на капсулите с азот и прилагане на херметично затваряне.
Пълнене с течност в твърди желатинови капсули – предварителни стъпки
Повече от 20 години течното или полутвърдото пълнене на твърди желатинови капсули се извършва рутинно от фармацевтичната индустрия. Сред различните аспекти на тази техника, изборът на ексципиентите или пълнителите, които ще се използват, остава ключова стъпка в процеса на разработка. Препоръчват се предварителни стъпки, които трябва да се следват, за да се идентифицират подходящи формулировки:
- Определяне на водния обмен и контрол на визуалния аспект
- Контрол на потенциала за чупливост
- Ускорено тестване на стабилност
- Определяне на водния обмен и контрол на визуалния аспект
- Желатинът се държи като хидрофилен полимер и като такъв водното му съдържание може да варира в зависимост от условията на съхранение. Равновесната влага, изотермите на сорбция - десорбция са описани от много автори. В зависимост от предишната история на влага/сушене водното равновесие може да се опише чрез следната крива на хистерезис. Докато водното съдържание на желатина остава в диапазона от 11 до 16%, не трябва да се очаква значителен ефект върху потенциала на чупливост на капсулите.
Друг аспект на желатиновия филм, който трябва да се има предвид, е неговият обмен на водна пара. Както всеки филм, преносът на водна пара може да се определи за желатинов филм. Вътрешни проучвания показват, че над дебелина на филма от 70 µm това явление е постоянно. Нашето разбиране е, че това явление се задвижва главно от механизъм за сорбция/десорбция на водата на повърхностите на филма. Преносът на водна пара във филма (с дебелина над 70 µm) не е ограничаващ фактор.
Нашата фабрика
Производственият цех следва стандартите GMP и е стерилен, което гарантира, че всеки производствен процес е под строг контрол на качеството. Цехът обучава опитни оператори и надзорници, за да гарантира, че никакви източници на замърсяване не могат да влязат в цеха.
Разполагаме с 36 напълно автоматични производствени линии за капсули с годишен производствен капацитет до 30 милиарда капсули.
ЧЗВ
Популярни тагове: пълни с течност твърди капсули, Китай пълни с течност твърди капсули производители, доставчици фабрика
