1) Стегнатост:
Вземете 10 капсули от този продукт, леко захванете двата края на капсулата с палеца и показалеца си, завъртете и я издърпайте, за да няма залепване, деформация или напукване, след което я напълнете с талк, поставете капачката и тялото заедно и падат направо върху дървената дъска с дебелина 2 см на височина 1 м един по един и не трябва да има изтичане на прах; ако има малко количество изтичане на прах, то не трябва да надвишава 2 зърна. При надвишаване трябва да се вземат още 10 капсули за повторно изследване, което трябва да отговаря на нормативната уредба.
2) Чупливост:
Вземете 50 зърна от този продукт, поставете ги в повърхностен съд, преместете ги в сушилня, съдържаща наситен разтвор на магнезиев нитрат, поставете ги при постоянна температура от 25 градуса ± 1 градуса за 24 часа, извадете ги, и веднага ги поставете в стъклената тръба (вътрешен диаметър 24 nm и дължина 200 nm), стояща изправена върху дървената дъска (дебелина 2 cm) един по един, и цилиндричната тежест (направена от политетрафлуоретилен, диаметър 22 mm, тегло 20 g± 0,1 g) пада свободно от гърлото на стъклената тръба, в зависимост от това дали капсулата е счупена, ако е счупена, не трябва да надвишава 15 капсули.
3) Времево ограничение за разпадане:
Вземете 6 капсули от този продукт, напълнете ги с талк и ги проверете според метода за инспекция на времето на разпадане (Приложение X. A), метода под купола на капсулата и всяко зърно трябва да бъде напълно разтворено или разпаднато в рамките на 10 минути. Ако 1 зърно не може да бъде напълно разтворено или дезинтегрирано, трябва да се вземат други 6 капсули за повторен тест, всички от които трябва да отговарят на разпоредбите.
4) Сулфит (на базата на SO<[2]>): вземете 5.0g от този продукт, поставете го в облодънна колба с дълго гърло, загрейте 100ml вода, за да се разтвори, добавете 2ml фосфорна киселина и 0.5g натриев бикарбонат, незабавно свържете тръбата на кондензатора, вземете 15ml 0,1mol/L йоден разтвор като приемен разтвор, съберете 50ml дестилат, добавете вода до 100ml, разклатете добре, вземете 50ml, изпарете водна баня, добавете подходящо количество вода по всяко време, запарете, докато разтворът стане почти безцветен, добавете вода до 40 ml и следвайте метода за проверка на сулфата (Приложение VIII. B) Проверката, ако е мътна, не трябва да бъде по-концентрирана ( 0,01%) от контролния разтвор, направен от 3,75 ml стандартен разтвор на калиев сулфат.
5) Хлоретанол: вземете подходящо количество хлоретанол, претеглете го точно, добавете n-хексан за разтваряне и го разредете количествено в разтвор, съдържащ около 22 ug на 1 ml; вземете точно 2 ml, поставете го в разделителна фуния, съдържаща 24 ml n-хексан, добавете точно 2 ml вода, разклатете, за да извлечете, и вземете водния разтвор като контролен разтвор. Вземете подходящо количество капсули, нарежете ги на парчета, претеглете 2,5 g, поставете ги в колба със запушалка, добавете 25 ml n-хексан, импрегнирайте за една нощ, преместете разтвора на n-хексан в разделителната фуния, добавете точно 2 ml вода, разклатете, за да извлечете, и вземете водния разтвор като тестов разтвор.
6) Проверка с фотографска хроматография (Приложение V. E): Измерено с колона с 15% полиетиленгликол-1500 (или 10% полиетиленгликол-20M) с дължина на колоната 2 М, при температура на колоната от 110 градуса. Площта на пика или височината на пика на хлоретанола в тестовия разтвор не трябва да надвишава площта на пика или височината на пика на контролния разтвор (този елемент е приложим за процеса на стерилизация с етиленов оксид).
7) Загуба при сушене: вземете 1.0g от този продукт, отделете капачката и тялото и го изсушете при 105 градуса за 6 часа, като загубата на тегло трябва да бъде 12,5%~17,5%.
8) Остатък при запалване: вземете 1.0g от този продукт, проверете съгласно закона (Приложение VIII. N) и остатъчният остатък не трябва да надвишава 2.0% (прозрачен), 3 .0% (полупрозрачни или прозрачни в една секция, непрозрачни в друга), 4.0% (полупрозрачни в една секция, непрозрачни в друга секция) и 5.0% (непрозрачен).
9) Тежки метали: вземете остатъците, останали под остатъка от запалването, и ги проверете в съответствие със закона (Приложение VIII. H Закон 2), като тежките метали не трябва да надвишават 50 части на милион.
10) Вискозитет: вземете 4,50g от този продукт, поставете го в 100ml чаша, която е претеглена, добавете 20ml топла вода и разбъркайте го на 60-градусова водна баня, за да се разтвори. Извадете чашата, подсушете външната стена, добавете вода, за да накарате общото тегло на лепилото да достигне теглото на следната формула (включително 15,0% от сухия продукт), разбъркайте добре лепилото, изсипете го в суха Ерленмайерова колба с запушалка, запушете го, поставете го във водна баня при 40 градуса ± 0,1 градуса, около 10 минути по-късно го преместете във вискозиметъра Pinnaut и го измерете във водна баня при 40 градуса ± 0,1 градуса, според метода за определяне на вискозитета (Приложение VI. G Първият метод, вътрешният диаметър на капилярката е 2,0 mm), а кинематичният вискозитет на този продукт не трябва да бъде по-малък от 60 mm<2>/с. ({{0}}загуба при сушене)× 4,50×100 общо тегло на лепилото (g)=──15,0
